2019-nCoV S-RBD-neutraliserende teenliggaampiestoetsstel (kolloïdale goudmetode)
Inleiding
Tans word alle kandidaat-entstowwe van 2019-nCoV in kliniese ontwikkeling deur middel van binnespierse inspuiting toegedien.Intramuskulêre of intradermale inenting kan lei tot sterk induksie van serum IgG
Meer as 180 entstofkandidate, gebaseer op verskeie verskillende platforms, is tans in ontwikkeling teen 2019-nCoV.
Die S-proteïen is die hoofteiken van neutraliserende teenliggaampies;
Baie van hierdie neutraliserende teenliggaampies teiken die RBD van S-proteïen.
Hoe om die doeltreffendheid van 2019-nCoV-entstof te beoordeel？--- Neutraliserende teenliggaamtoetsstel
Voordeel
Voor-entstoftoetsing
Voor inenting kan kandidate die neutraliserende teenliggaam van RBD opspoor om te bepaal of inenting nodig is;
Die meeste entstowwe word gedek
Dit kan neutraliserende teenliggaampies opspoor wat deur die meeste entstowwe op die mark geproduseer word;
Vinnig en gerieflik
Die operasie is eenvoudig, geen instrumentopsporing is nodig nie, die resultate kan binne 15 minute verkry word.
Identifikasie funksie
Dit kan die neutraliserende teenliggaampie van 2019-nCoV wat deur 2019-nCoV-entstof geproduseer word onderskei of die teenliggaampie wat deur 2019-nCoV-infeksie geproduseer word vir 'n sekere soort entstowwe, soos virale vektor (nie-repliserende) entstof, RNA-basis-entstof en proteïensubeenheid-entstof onderskei ;
Volbloedtoets
Volbloedtoets maak die operasie geriefliker;
Omvang van toepassing
Voor-inenting
Bepaal of hulle met nuwe koronavirus besmet is en of hulle nog ingeënt moet word;
Inentingsperiode
Bepaal of effektiewe nuwe neutraliserende teenliggaampies geproduseer word;
Laat stadium van inenting
Volgens die epidemiese area van 2019-nCoV word voorgestel om die bestaan van 2019-nCoV-neutraliserende teenliggaampies gereeld elke drie maande op te spoor.
Komponente
| Komponente | Hoofbestanddele | Laai hoeveelheid (spesifikasie) | ||
| 1 T/stel | 20 T/stel | 50 t/stel | ||
| Toets kaart | Toetsstrook wat kolloïdale goud-gemerkte anti-menslike IgG-teenliggaampies bevat, kolloïdale goud-gemerkte anti-hoender IgY-teenliggaampies, 2019-nCoV S-RBD rekombinante proteïen, Hoender IgY-teenliggaampie | 1 pc | 20 stuks | 50 stuks |
| Monster verdunningsmiddel | 0,01M fosfaatbufferoplossing, 0,5% Tween-20 | 0,5 ml | 5 ml | 10 ml |
Optrede
| Hecin reagens | Kliniese serumvirusneutralisasietoets | Totaal | |
| Positief | Negatief | ||
| Positief | Positief | 84 | 9 |
| Negatief | Negatief | 8 | 198 |
| Totaal | Totaal | 92 | 207 |
| Kliniese sensitiwiteit | Kliniese sensitiwiteit | 84/92 91.30% (95%CI: 83.58%～96,17%) | |
| Kliniese spesifisiteit | Kliniese spesifisiteit | 198/207 95,65% (95%CI: 91,91%～97,99%) | |
| Akkuraatheid | Akkuraatheid | 282/299 94,31% (95%CI: 91,05%～96,65%) | |
Hecin reagens Prestasie teen vergelyker metode op serum/plasma monsters.
| Hecin reagens | Kliniese serumvirusneutralisasietoets | Totaal | |
| Positief | Negatief | ||
| Positief | 84 | 8 | 92 |
| Negatief | 8 | 199 | 207 |
| Totaal | 92 | 207 | 299 |
| Kliniese sensitiwiteit | 84/92 91.30% (95%CI: 83.58%～96,17%) | ||
| Kliniese spesifisiteit | 199/207 96,14% (95%CI: 92,53%～98,32%) | ||
| Akkuraatheid | 283/299 94,65% (95%CI: 91,46%～96,91%) | ||
Hecin-reagens Prestasie teen vergelykermetode op volbloedmonsters.
Toetsprosedure
Registrasie Sertifikaat
JT08- 1T
JT08- 5T
JT08- 50T
